Когда организации приступают к внедрению новых требований нормативных документов (в т.ч. регламентирующих системы качества), очень часто возникают вопросы: «Сколько еще документов надо разработать?», «Кто будет управлять этими документами?», «Когда персонал должен изучать эти документы» и т.д.
Очень важно оптимизировать объем документации, не разрабатывать дублирующие документы. Для этого необходимо обязательно определить потребность в разработке новых документов, рассмотреть возможность оптимизации, актуализации, дополнения имеющихся документов.
В новом постере я постаралась представить схему оптимизации документации при интеграции СМК и системы ВКК и БМД (но не забываем, что при внедрении требований приказа МЗ РФ от 31.07.2020 №785н, также необходимо актуализировать и другие документы, например, документы, регламентирующие деятельность врачебных комиссий). Скачать постер можно в разделе информация/постеры.
Хочу отметить, этот постер можно применить только в организациях, в которых СМК функционирует реально и результативно, а не номинально и формально. Т.к. достаточно много организаций имеют сертификат соответствия СМК требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015, а фактически СМК не функционирует. Такие организации могут столкнуться с неисполнением требований приказа, например, по пунктам, связанным с проведением проверок. В таких организациях отчеты о проведенных аудитах «пишутся» за несколько дней, до даты подтверждения сертификата соответствия, а несоответствия выдумываются, чтобы «было что написать» (очень печально, но такие случаи встречаются).
Постеры, связанных с разработкой документации: Алгоритмов и СОПов, также можно скачать в разделе информация/постеры.
Сейчас работаю над практическим руководством, в котором покажу на примерах каким образом можно оптимизировать документацию по разным разделам работ при интеграции систем качества и ряда нормативных документов.
Успехов Вам при построении эффективной системы ВКК и БМД!