Продолжаю рассказывать про мероприятия ВКК и БМД. Еще два мероприятия ВКК и БМД:
- Анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
- Анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке.
Эти два мероприятия я решила описать одной публикацией, т.к. если сделать акцент на объекте анализа мы увидим, что в данном мероприятие мы должны заниматься именно анализом информации ……… сообщаемой МО в уполномоченный ФОИВ (в случае ЛП) и сообщаемой МО в установленном уполномоченным Правительством РФ ФОИВ (в случае МИ).
Т.е. в рамках данного анализа комиссия ВКК и БМД/служба/уполномоченный должны анализировать случаи передачи информации. Такой анализ необходимо проводить в соответствии с п. 19 приказа №785н не реже 1 раза в квартал.
При реализации мероприятия я рекомендую анализировать: случаи, частоту, системность, причины, предпринятые действия, запланированные мероприятия и их реализацию, а также исполнение нормативных документов, регламентирующих передачи информации ……. Сообщаемой МО в уполномоченный ФОИВ (в случае ЛП) и сообщаемой МО в установленном уполномоченным Правительством РФ ФОИВ (в случае МИ).
По результатам такого анализа (в соответствии с п. 21 приказа №785н) необходимо формировать мероприятия, направленные на совершенствование процессов осуществления медицинской деятельности, повышения качества и обеспечение безопасности медицинской деятельности. Результаты анализа (в соответствии с п. 22 приказа №785) необходимо использовать в качестве входных данных для проведения оценки состояния качества и безопасности медицинской деятельности и формирования сводного отчета (1 раз в полугодие). А также информировать персонал (в соответствии с п. 23 приказа №785н) в рамках доведения информации о результатах ВКК и БМД.
Для проведения анализа возможно применять инструменты, приведенные в постере «Инструменты анализа ВКК и БМД и формирования улучшений», также можно использовать инструменты, приведенные в практическом руководстве «Выявление потерь и анализ причин. Как определить — что действительно необходимо изменить?».
